Regulatory Manager

La formation Regulatory Manager en industrie pharmaceutique est conçue pour fournir aux participants les compétences et connaissances nécessaires pour diriger et gérer les activités de conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique. Les réglementations pharmaceutiques sont complexes et en constante évolution, et les entreprises doivent s’assurer de respecter les
exigences de conformité pour pouvoir commercialiser leurs produits en toute sécurité et légalité.

Le rôle du Regulatory Manager est crucial pour garantir la conformité réglementaire et éviter les
risques de non-conformité.

Au cours de cette formation, les participants acquerront une compréhension approfondie des réglementations pharmaceutiques et des processus de conformité, ainsi que les compétences nécessaires pour élaborer et mettre en œuvre des stratégies de conformité efficaces. Ils apprendront également à communiquer avec les parties prenantes internes et externes et à diriger des équipes de
conformité.

Les sujets couverts dans cette formation peuvent inclure :
• Les exigences réglementaires clés pour la commercialisation des produits pharmaceutiques
• Les normes de conformité telles que les bonnes pratiques de fabrication, les bonnes pratiques
de distribution, le Code de pratiques promotionnelles, etc.
• Les processus d’approbation des produits pharmaceutiques, y compris les essais cliniques et la
soumission de dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché
• Les inspections réglementaires et les préparations pour celles-ci
• La gestion des risques et les mesures de prévention des erreurs et des fraudes
• Les meilleures pratiques en matière de planification et de mise en œuvre de stratégies de
conformité
• La communication avec les parties prenantes internes et externes, y compris les régulateurs,
les clients et les fournisseurs

À la fin de cette formation, les participants seront en mesure de diriger et de gérer les activités de conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique, d’élaborer des plans de conformité efficaces, de gérer les risques de non-conformité, de communiquer efficacement avec les parties prenantes et de mettre en place des processus d’amélioration continue pour garantir la conformité à long terme.