Clinical data manager

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À propos du cours

La formation en Clinical Data Management (CDM) est une formation spécialisée qui prépare les professionnels à gérer et à analyser les données cliniques produites lors des essais cliniques menés par les entreprises pharmaceutiques. Les professionnels formés à cette discipline sont responsables de la collecte, du traitement, de la validation et de l’analyse des données des essais cliniques. La gestion des données cliniques est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des données produites lors des essais cliniques, et ainsi assurer la sécurité des patients. Les CDMs travaillent en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, les investigateurs cliniques, les laboratoires d’analyse et les organismes de réglementation pour assurer la conformité aux protocoles d’essai, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de gestion des données. Les compétences clés développées dans cette formation incluent la compréhension des principes de base de la gestion des données cliniques, des compétences en matière de conception de base de données, de programmation, de validation de données, de statistiques et de réglementation. Les professionnels formés en CDM sont en mesure de résoudre des problèmes complexes liés à la gestion de données cliniques et de travailler en équipe pour soutenir les essais cliniques dans les entreprises pharmaceutiques. Avec l’expansion de l’industrie pharmaceutique et la croissance de la recherche clinique, il y a une forte demande pour les professionnels compétents en gestion de données cliniques. Une formation en CDM est donc une excellente opportunité pour les personnes souhaitant travailler dans l’industrie pharmaceutique ou pour les professionnels en quête de nouvelles opportunités de carrière.

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Contenu du cours

Module 1 : Introduction au Clinical Data Management

  • Concepts de base de la gestion de données cliniques
  • Réglementations en matière de données cliniques

Module 2 : Collecte et gestion de données

Module 3 : Gestion des données et des bases de données

Module 4 : Validation et vérification des données

Module 5 : Analyse des données cliniques

Module 6 : Gestion de projet et de l’équipe de Clinical Data Management

Module 7 : Aspects réglementaires et de conformité

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