Master Class : Affaires Réglementaires Pharmaceutiques des médicaments : vers une harmonisation internationale
À propos du cours
Cette formation offre pour les intéressés, une exploration professionnelle des enjeux du domaine des Affaires réglementaires Pharmaceutiques. Les participants bénéficieront d’une expertise pratique et d’analyses approfondies pour naviguer dans le paysage complexe des réglementations tout en s’adaptant à la réalité du terrain.
Objectifs de la formation :
- Découvrir la profession du réglementaire Pharma ;
- Comprendre un dossier d’AMM ;
- Explorer les outils technico-réglementaires & Audit du dossier ;
- Etudier la réglementation pharmaceutique nationale et internationale ;
- Etablir les stratégies de soumission des dossiers & relations avec les autorités compétentes ;
- Assurer la conformité des médicaments commercialisés.
Contenu du cours
Jour 1 : Fondamentaux des Affaires Réglementaires
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Session 1 : Introduction au métier des Affaires réglementaires pharmaceutiques
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Session 2 : Dossier d’AMM, Pharmacopées & ICH.
Jour 2 : Outils technico-réglementaires
Jour 3 : Conformité & Réglementation internationale
Certificat de formation
Ajoutez ce certificat à votre CV pour démontrer vos compétences.
